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Descripción

Procesa sangre de cordón umbilical, tejido de cordón y otros productos celulares desde la recepción hasta la criopreservación y el almacenamiento en nuestro laboratorio GMP. Realizarás pruebas internas, monitoreo ambiental y participarás en investigaciones de no conformidades junto a un equipo que ha procesado más de 2.400 unidades desde 1997.

Lo que harás

• Procesar unidades de sangre de cordón de banco público y privado (métodos RCR y PD/RCR), tejido de cordón y otros productos celulares mediante recepción, pruebas, muestreo, criopreservación y almacenamiento
• Realizar pruebas internas: TNC/CBC, viabilidad, CD45/CD34 por citometría de flujo y ensayo CFU
• Preparar muestras para pruebas externas (ABO/Rh, IDM, esterilidad, HLA, paneles NGS)
• Realizar el QC diario y semanal, la limpieza de equipos y el monitoreo ambiental
• Documentar cada paso conforme a los SOP y a las buenas prácticas de documentación; investigar no conformidades
• Apoyar el desarrollo de procesos, los estudios de validación y los proyectos de investigación

Lo que buscamos

• Licenciatura (B.A. o B.S.) de un colegio o universidad de cuatro años en un campo de ciencias de la vida
• 0–2 años de experiencia relacionada en laboratorio
• Conocimiento práctico de GMP y buenas prácticas de documentación
• Dominio de la técnica aséptica y de la seguridad en entornos controlados
• Atención al detalle y disciplina documental sólida
• Disponibilidad para trabajo ocasional en fines de semana y feriados

Nice to have

• Experiencia previa con sangre de cordón, tejido de cordón o productos de células madre hematopoyéticas
• Familiaridad con sistemas electrónicos de registro de lote

Descripción

Asume la responsabilidad de las auditorías internas, la calificación de proveedores y la administración diaria del Sistema de Gestión de la Calidad de StemCyte. Trabajarás con manufactura, operaciones y la dirección para mantener nuestros procesos (y nuestra licencia) en cumplimiento con la FDA, AABB, FACT e ISO 9001.

Lo que harás

• Revisar, aprobar o rechazar inspecciones de QC y la liberación de productos para materiales entrantes, en proceso y terminados
• Realizar auditorías internas de sistema y auditorías a proveedores en sitio
• Investigar no conformidades y quejas de clientes; desarrollar y dar seguimiento a CAPA
• Redactar y revisar SOP, políticas y controles de cambio; asegurar el cumplimiento con 21 CFR 210/211/820/1271, AABB, FACT e ISO 9001
• Administrar el Programa de Capacitación y mantener los archivos de capacitación de los empleados
• Apoyar las inspecciones de la FDA y servir de enlace con nuestra empresa matriz en Taiwán en temas regulatorios

Lo que buscamos

• Licenciatura en una disciplina científica o técnica (o experiencia equivalente)
• 1–2 años en un rol de QA o cumplimiento regulatorio en una instalación o laboratorio GMP
• Sólida comunicación escrita y verbal; comodidad presentando ante grupos amplios y reguladores
• Dominio de software de gestión de calidad y Microsoft Office

Nice to have

• 3+ años en un entorno regulado de banco de sangre, salud o farmacéutico
• Experiencia práctica implementando o gestionando un sistema de capacitación
• Conocimiento profundo de 21 CFR 210, 211, 820, 1271 e ISO 9001

Descripción

Sitúate en el cruce entre los expedientes, los donantes y los médicos. Verificarás la integridad y exactitud de cada expediente de sangre de cordón antes del procesamiento, gestionarás las notificaciones a los donantes y ayudarás al equipo de registros a continuar la transición del papel a lo digital. El trabajo es minucioso; el impacto es real.

Lo que harás

• Verificar la integridad de los expedientes antes del procesamiento o archivo; emitir certificados de almacenamiento
• Determinar la idoneidad, elegibilidad y designación final del producto del donante conforme a las normas de la FDA y los CDC en los programas familiares, públicos y de donación dirigida entre hermanos
• Notificar a donantes y médicos los resultados de las pruebas; dar seguimiento a expedientes incompletos o discrepancias
• Mantener los datos de donantes y productos en NetSuite, Cord Source, Salesforce y ComplianceQuest
• Apoyar a Aseguramiento de Calidad durante auditorías e inspecciones
• Preparar y enviar paquetes de nuevos donantes a hospitales participantes (Rady Children's, Lucile Packard / Stanford Children's y otros)
• Educar a las familias del Programa de Donación Dirigida entre Hermanos sobre calificación, inscripción y procesamiento

Lo que buscamos

• Título de Asociado o combinación equivalente de educación y experiencia
• 0–1 año en un rol de oficina médica o asistente administrativo con componente de servicio al cliente
• Sólida comunicación escrita y verbal; comodidad con teléfono y correo electrónico
• Discreción al manejar información confidencial de donantes y pacientes

Nice to have

• 1–2 años en terapia celular, investigación de células madre o un campo médico afín
• Familiaridad con AABB, FACT, FDA y HIPAA
• Certificación vigente de flebotomía

Descripción

Sé la voz que las familias escuchan al llamar a StemCyte. Manejarás decenas de llamadas entrantes y salientes al día, respondiendo preguntas, calificando prospectos, cerrando inscripciones y manteniendo la experiencia posventa tan cálida como la primera llamada.

Lo que harás

• Atender un alto volumen de llamadas entrantes y salientes con calidez y atención
• Generar nuevas oportunidades a partir del seguimiento de leads entrantes y de la prospección saliente
• Calificar prospectos y derivarlos a ventas externas para su desarrollo; cerrar cuando corresponda
• Verificar formularios de inscripción, vouchers de venta y registros de Salesforce antes de remitir a contabilidad
• Gestionar los expedientes y registros en Salesforce de las cuentas del Programa de Donación Dirigida entre Hermanos
• Coordinar el inventario de kits en los hubs de MNX y en los consultorios obstétricos junto al equipo de ventas externas

Lo que buscamos

• Bachillerato o combinación equivalente de educación y experiencia
• Experiencia previa en ventas internas, soporte al cliente o entornos de alto volumen telefónico
• Excelente presencia telefónica y escucha activa; trayectoria de cumplir o superar metas
• Comodidad usando Salesforce o un CRM similar
• Disponibilidad para algunos fines de semana

Nice to have

• Experiencia en salud, salud de la mujer o salud materna
• Bilingüe inglés / español o inglés / mandarín

Descripción

Lleva las relaciones de StemCyte en la comunidad obstétrica del Valle de San Gabriel y entre las familias de habla mandarín que la integran. Pasarás la mayor parte de la semana en campo, visitando consultorios obstétricos en Monterey Park, San Gabriel, Alhambra, Arcadia y Sierra Madre, organizando lunch-and-learns, formando alianzas con centros de maternidad y agencias de gestación subrogada, y educando directamente a las familias.

Lo que harás

• Desarrollar y mantener relaciones con consultas obstétricas en el territorio del Valle de San Gabriel
• Educar e inscribir a familias en consultorios obstétricos; completar la información del cliente en Salesforce, incluidos los formularios de inscripción y consentimiento por DocuSign
• Mantener los consultorios aliados surtidos de folletos en inglés, chino y español, y con kits de recolección activos
• Establecer alianzas con centros de maternidad y agencias de gestación subrogada; mantener los acuerdos en Salesforce
• Organizar lunch-and-learns, presentaciones internas y eventos comunitarios enfocados en el mercado de habla mandarín
• Reportar mensualmente el avance del territorio al Director Nacional de Ventas

Lo que buscamos

• Bachillerato o combinación equivalente de educación y experiencia
• Experiencia en ventas externas o en roles de cara al cliente con trayectoria de superar la cuota
• Bilingüe inglés / mandarín (requerido)
• Comodidad presentando ante profesionales de la salud y familias
• Licencia de conducir vigente; disponibilidad para recorrer el territorio del SGV diariamente
• Disponibilidad para algunos fines de semana

Nice to have

• Relaciones existentes con consultorios obstétricos del Valle de San Gabriel
• Experiencia en salud, terapia celular o salud materna
• Familiaridad con Salesforce
• Comprensión básica de GMP y de cómo se traduce en el trabajo con clientes