출판된 증거. 약속이 아닙니다.
동료 심사 임상 결과, 규제 마일스톤, 그리고 StemCyte 치료 파이프라인의 데이터.
탐색적 임상 프로그램
코로나 후유증: Phase IIa 결과
지속적인 코로나 후유증 피로를 가진 성인을 대상으로 REGENECYTE®를 평가한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험에서 1차 평가변수에서 통계적으로 유의한 개선을 보였습니다.
NCT05682560 · StemCyte 후원 · 완료
시험 상세 보기급성 허혈성 뇌졸중 회복
Phase I 완료 및 게재. 급성 허혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자가 동종 제대혈 단핵세포 1회 정맥 주입 후 12개월 이내에 완전한 운동 기능을 회복했습니다.
Cell Transplantation 및 Tzu Chi Medical Journal, 2025에 게재. NCT02433509.
StemCyte 후원 · Phase II 진행 중
뇌졸중 시험 상세HIV 치유를 향한 경로를 바꾼 논문
HIV 감염 여성에서 CCR5Δ32/Δ32 반일치-제대혈 이식 후 HIV-1 관해
Cell, 2023 · Hsu et al. 게재
자연적으로 발생한 CCR5Δ32/Δ32 변이를 가진 StemCyte 선별 제대혈 유닛이 여성 최초의 HIV 관해 및 잠재적 치유에 기여했습니다. "뉴욕 환자"로 알려진 그녀는 이식 후 관해 및 잠재적 치유를 달성한 역사상 세 번째 사람입니다.
전체 이야기 읽기ClinicalTrials.gov
| 시험명 | 식별자 | 단계 | 현황 | 적응증 | 후원 역할 |
|---|---|---|---|---|---|
| 코로나 후유증 | NCT05682560 | Phase IIa | 완료 | 롱코비드 피로 | 후원사 |
| 급성 허혈성 뇌졸중 | NCT02433509 | Phase II | 진행 중 | 급성 허혈성 뇌졸중 | 후원사 |
| HIV 치유를 향하여 (P1107) | NCT02140944 | 관찰 연구 | 진행 중 | 제대혈 이식 후 HIV | 협력자 |
FDA 규제 이력
롱코비드에 대한 REGENECYTE® 확대 접근 프로그램 FDA 승인. 임상시험에 참여할 수 없는 중증 코로나 후유증 환자에게 REGENECYTE® 접근을 제공합니다.
롱코비드에 대한 REGENECYTE®의 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정. RMAT는 심각한 질환에 대한 초기 근거를 보여주는 재생 치료에 부여되는 FDA의 가장 신속한 경로 중 하나입니다.
REGENECYTE® (HPC, Cord Blood), BLA 125764/0에 대한 FDA 생물학적 제제 허가 승인. 조혈 체계에 영향을 미치는 질환 환자를 위한 FDA 허가 동종 조혈전구세포 치료제.