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개요

GMP 실험실에서 제대혈, 제대 조직 및 기타 세포 제품을 트리아지 단계부터 동결보존과 보관까지 처리합니다. 1997년 이래 2,400건 이상의 유닛을 처리해 온 팀과 함께 사내 시험, 환경 모니터링을 수행하고 부적합 사례 조사에도 참여하게 됩니다.

주요 업무

• 공공·개인 제대혈 유닛(RCR 및 PD/RCR 방법), 제대 조직 및 기타 세포 제품을 접수, 시험, 샘플링, 동결보존, 보관 단계까지 처리
• TNC/CBC, 생존도, 유세포 분석을 통한 CD45/CD34, CFU 어세이 등 사내 시험 수행
• 외부 위탁 시험(ABO/Rh, IDM, 무균 시험, HLA, NGS 패널)을 위한 시료 준비
• 일일 및 주간 QC, 장비 청소, 환경 모니터링 수행
• SOP와 GDP에 따라 모든 단계를 문서화하고 부적합 사례를 조사
• 공정 개발, 검증 연구, 연구 프로젝트 지원

자격 요건

• 생명과학 분야 4년제 대학 학사(B.A. 또는 B.S.) 학위
• 0–2년의 관련 실험실 경력
• GMP와 GDP에 대한 실무 지식
• 통제 환경에서 무균 조작과 실험실 안전을 수행할 수 있는 숙련도
• 철저한 문서 관리 능력과 세부 사항에 대한 주의력
• 필요 시 주말 및 공휴일 근무 가능

우대 사항

• 제대혈, 제대 조직 또는 조혈모세포 제품 관련 경험
• 전자 배치 기록 시스템 사용 경험

개요

내부 감사, 공급업체 자격 평가, StemCyte 품질 관리 시스템의 일상 운영을 담당합니다. 제조, 운영, 경영진과 협업하며 FDA, AABB, FACT, ISO 9001 요구사항을 충족하도록 프로세스(그리고 우리의 라이선스)를 안정적으로 유지합니다.

주요 업무

• 수입, 공정 중, 완제품 자재의 QC 검사 및 제품 출하를 검토·승인 또는 반려
• 내부 시스템 감사 및 공급업체 현장 감사 수행
• 부적합 사례 및 고객 불만을 조사하고 CAPA를 수립·모니터링
• SOP, 정책, 변경 관리를 작성·개정하여 21 CFR 210/211/820/1271, AABB, FACT, ISO 9001 요건 준수 보장
• 교육 프로그램을 운영하고 직원 교육 기록 관리
• FDA 실사 지원 및 대만 모회사와의 규제 사안 연락 창구 역할

자격 요건

• 이공계 학사 학위(또는 동등한 경력)
• GMP 시설 또는 실험실의 QA·규제 준수 직무 1–2년 경력
• 탄탄한 서면·구두 커뮤니케이션 역량; 대규모 청중과 규제기관 앞에서 발표할 수 있는 자신감
• 품질관리 소프트웨어와 Microsoft Office 활용 능력

우대 사항

• 규제 산업의 혈액은행, 헬스케어 또는 제약 환경에서 3년 이상의 경력
• 교육 시스템을 도입하거나 운영해 본 실무 경험
• 21 CFR 210, 211, 820, 1271 및 ISO 9001에 대한 깊이 있는 지식

개요

기록, 기증자, 의료진이 만나는 접점에서 일하게 됩니다. 처리에 들어가기 전 모든 제대혈 기록의 완결성과 정확성을 확인하고, 기증자 통보를 관리하며, 종이에서 디지털로의 전환을 이어가는 기록 팀을 지원합니다. 작업은 세밀하지만, 그 영향은 분명합니다.

주요 업무

• 처리 또는 보관 전 기록의 완결성을 검증하고 보관 증명서 발급
• FDA 및 CDC 규정에 따라 가족 보관, 공공 기증, 형제자매 지정 기증 프로그램에서 기증자 적격성·자격성 및 최종 제품 분류 결정
• 기증자와 의료진에게 검사 결과를 통지하고 기록 누락이나 불일치 사항 후속 조치
• NetSuite, Cord Source, Salesforce, ComplianceQuest에 걸쳐 기증자 및 제품 데이터 관리
• 감사 및 실사 시 품질 보증 팀 지원
• 협력 병원(Rady Children's, Lucile Packard / Stanford Children's 등)에 신규 기증자 패킷 준비 및 발송
• 형제자매 지정 기증 가족에게 자격 심사·등록·처리 절차 안내

자격 요건

• 전문학사 학위 또는 동등한 학력·경력 조합
• 고객 응대가 포함된 의료기관 또는 행정 보조 직무 0–1년 경력
• 탄탄한 서면·구두 커뮤니케이션 역량; 전화 및 이메일 응대에 능숙
• 기증자와 환자의 기밀 정보를 다룰 때의 신중함

우대 사항

• 세포 치료, 줄기세포 연구 또는 관련 의료 분야 1–2년 경력
• AABB, FACT, FDA, HIPAA 기준에 대한 친숙도
• 유효한 채혈사(Phlebotomy) 자격증

개요

예비 부모가 StemCyte에 전화할 때 가장 먼저 듣게 되는 목소리가 됩니다. 하루 수십 통의 인바운드·아웃바운드 통화를 처리하면서 질문에 답하고, 잠재 고객을 선별하며, 등록을 마무리하고, 첫 통화만큼 따뜻한 사후 경험을 이어갑니다.

주요 업무

• 다량의 인바운드·아웃바운드 영업 통화를 따뜻하고 정중하게 응대
• 인바운드 리드 후속 조치와 아웃바운드 콜드 콜·이메일을 통한 신규 영업 기회 발굴
• 잠재 고객을 선별해 외근 영업으로 인계하고, 적절한 경우 직접 마무리
• 회계 부서로 이관 전 등록서, 판매 바우처, Salesforce 기록의 정확성 확인
• 형제자매 지정 기증 계정 관련 문서와 Salesforce 기록 관리
• 외근 영업팀과 협업해 MNX 허브 및 산부인과 사무실의 키트 재고 관리

자격 요건

• 고등학교 졸업 또는 동등한 학력·경력 조합
• 내근 영업, 고객 지원 또는 다량 통화 환경에서의 경력
• 탁월한 전화 응대와 적극적 경청 역량; 영업 목표 달성·초과 달성 이력
• Salesforce 또는 유사 CRM 사용 능력
• 주말 일부 근무 가능

우대 사항

• 헬스케어, 여성 건강 또는 모성 건강 분야 경험
• 영어 / 스페인어 또는 영어 / 중국어 이중언어

개요

샌가브리엘 밸리의 산부인과 커뮤니티와 그 안의 중국어권 예비 부모와의 관계를 직접 담당합니다. 한 주의 대부분을 현장에서 보내며 — 몬테레이 파크, 샌가브리엘, 알함브라, 아케이디아, 시에라 마드레의 산부인과 사무실을 방문하고, 런치앤런을 진행하고, 산후조리 센터·대리모 에이전시와 파트너십을 구축하며, 가족들에게 직접 교육을 제공합니다.

주요 업무

• 샌가브리엘 밸리 권역 내 산부인과와의 관계 개발 및 유지
• 산부인과 사무실에서 예비 부모를 대상으로 교육·등록 진행; DocuSign 등록서와 동의서를 포함해 Salesforce에 고객 정보 입력
• 협력 사무실에 영어·중국어·스페인어 브로슈어와 채취 키트 재고 유지
• 산후조리 센터, 대리모 에이전시와 파트너십 구축; 협약 내용을 Salesforce에 갱신
• 중국어권 시장을 대상으로 한 런치앤런, 원내 세션, 커뮤니티 행사 진행
• 전국 영업 디렉터에게 매월 권역 진척 상황 보고

자격 요건

• 고등학교 졸업 또는 동등한 학력·경력 조합
• 외근 영업 또는 고객 대면 직무 경력 및 목표 초과 달성 이력
• 영어 / 중국어(만다린) 이중언어 (필수)
• 의료진 및 예비 가족 앞에서의 발표 역량
• 유효한 운전면허; 샌가브리엘 밸리 권역 내 매일 이동 가능
• 주말 일부 근무 가능

우대 사항

• 샌가브리엘 밸리 산부인과와의 기존 네트워크
• 헬스케어, 세포 치료 또는 모성 건강 분야 경험
• Salesforce 사용 경험
• GMP 기본 개념 및 영업 환경에서의 적용에 대한 이해