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概述

在我们的 GMP 实验室中,负责脐带血、脐带组织及其他细胞产品从分类到低温保存与储存的全流程处理。您将开展内部检测、环境监测,并参与不符合事件调查,与一支自 1997 年以来已处理超过 2,400 份单位的团队并肩作业。

工作职责

• 对公库与私库脐带血单位(RCR 与 PD/RCR 法)、脐带组织及其他细胞产品进行登记、检测、取样、低温保存与储存
• 执行内部检测,包括 TNC/CBC、活力检测、流式细胞术 CD45/CD34 计数与 CFU 试验
• 为外送检测准备样品(ABO/Rh、IDM、无菌检测、HLA、NGS)
• 执行每日和每周的 QC、设备清洁与环境监测
• 依据 SOP 与良好记录规范完成全流程文档,并参与不符合事件调查
• 支持工艺开发、验证研究及科研项目

任职要求

• 生命科学相关专业,四年制大学本科学士学位(B.A. 或 B.S.)
• 0–2 年相关实验室工作经验
• 熟悉 GMP 与良好记录规范
• 熟练掌握无菌操作与受控环境下的实验室安全
• 记录严谨,注重细节
• 可接受偶尔周末与节假日工作

加分项

• 曾接触脐带血、脐带组织或造血干细胞产品
• 熟悉电子批生产记录系统

概述

负责内部审计、供应商资质审核以及 StemCyte永生 质量管理体系的日常运行。您将与生产、运营和高层管理团队协作,确保我们的流程(以及我们的执照)持续符合 FDA、AABB、FACT 以及 ISO 9001 的要求。

工作职责

• 对来料、过程料及成品的 QC 检验和产品放行进行审核、批准或拒收
• 执行内部体系审计与供应商现场审计
• 调查不符合事件与客户投诉,制定并跟踪 CAPA
• 起草和修订 SOP、政策及变更控制,确保符合 21 CFR 210/211/820/1271、AABB、FACT 与 ISO 9001
• 管理培训项目并维护员工培训档案
• 支持 FDA 检查,并就法规事务与台湾母公司保持联络

任职要求

• 理工科专业本科学士学位,或具备同等经验
• 1–2 年 GMP 厂房或实验室的 QA 或法规合规岗位经验
• 良好的书面与口头表达能力,能够面向大型团体和监管人员进行陈述
• 熟练使用质量管理软件与 Microsoft Office

加分项

• 3 年以上规范化血液机构、医疗或制药行业经验
• 实施或管理培训系统的实操经验
• 深入掌握 21 CFR 210、211、820、1271 与 ISO 9001

概述

您将处于记录、捐赠者与医师交汇的关键岗位。负责在每一份脐带血记录进入处理前核实其完整性与准确性,管理捐赠者通知,并协助记录团队持续从纸质流程迈向数字化。工作细致繁多,影响切实可见。

工作职责

• 在处理或归档前核实记录的完整性,并签发储存证书
• 依据 FDA 与 CDC 法规,在家庭储存、公共捐赠及兄弟姐妹定向捐赠项目中判定捐赠者适用性、合格性与最终产品归类
• 向捐赠者及医师通知检测结果,并跟进记录不全或不一致情形
• 在 NetSuite、Cord Source、Salesforce 与 ComplianceQuest 中维护捐赠者与产品数据
• 在审计与检查期间为质量保证团队提供支持
• 为合作医院(Rady Children's、Lucile Packard / Stanford Children's 等)准备并寄送新捐赠者资料包
• 为兄弟姐妹定向捐赠家庭讲解资格审核、注册及处理流程

任职要求

• 副学士学位,或同等学历与工作经验组合
• 0–1 年医疗办公室或行政助理岗位经验,涉及客户服务
• 良好的书面与口头表达能力,擅长电话与邮件沟通
• 在处理捐赠者与患者机密信息时保持谨慎

加分项

• 1–2 年细胞治疗、干细胞研究或相关医疗领域经验
• 熟悉 AABB、FACT、FDA 与 HIPAA 标准
• 持有现行采血员(Phlebotomy)证书

概述

成为家庭致电 StemCyte永生 时听到的第一个声音。您每天将处理大量来电与外呼,解答疑问、筛选潜在客户、完成报名,并在售后阶段保持与首次通话同样的温度。

工作职责

• 以温暖友好的态度处理高强度的来电与外呼销售电话
• 通过来电跟进与外呼联络挖掘新销售机会
• 筛选潜在客户并转交外勤销售跟进;条件合适时直接成交
• 在转交财务前核实销售单据、注册表及 Salesforce 中的相关记录
• 管理兄弟姐妹定向捐赠账户的相关文档与 Salesforce 数据
• 与外勤销售团队协作,统筹 MNX 中转点及 OB 诊所的采集试剂盒库存

任职要求

• 高中以上学历,或同等学历与工作经验组合
• 具备内勤销售、客户支持或高强度电话服务岗位经验
• 电话沟通自然得体,擅长倾听;有达成或超额完成销售目标的记录
• 熟练使用 Salesforce 或同类 CRM
• 可接受部分周末工作

加分项

• 医疗、女性健康或母婴健康背景
• 中英或西英双语

概述

您将负责 StemCyte永生 在圣盖博谷地区的妇产科网络以及当地华语准父母社区的合作关系。一周中的大部分时间您将在路上——拜访蒙特利公园、圣盖博、阿罕布拉、阿凯迪亚以及谢拉马德雷的妇产科诊所,举办院内分享会,与产后中心及代孕机构建立合作,并为家庭提供面对面的咨询与教育。

工作职责

• 在圣盖博谷区域内开发并维护与妇产科诊所的合作关系
• 在妇产科诊所现场为准父母讲解并完成报名;在 Salesforce 中录入客户信息(包括 DocuSign 注册表与同意书)
• 保证合作诊所中英文及西班牙文宣传资料齐备,采集试剂盒库存充足
• 与产后中心及代孕机构建立合作关系,并将协议同步至 Salesforce
• 举办面向华语市场的院内午餐学习会、内训及社区活动
• 每月向全国销售总监汇报区域进展

任职要求

• 高中以上学历,或同等学历与工作经验组合
• 外勤销售或客户对接岗位经验,有持续超额完成业绩的记录
• 中英双语(必备)
• 能够面向医务人员与准父母进行讲解
• 持有有效驾照,能在圣盖博谷区域内每日出行
• 可接受部分周末工作

加分项

• 已在圣盖博谷妇产科诊所建立人脉
• 医疗、细胞治疗或母婴健康背景
• 熟悉 Salesforce
• 了解 GMP 基础知识及其在客户对接中的体现